欢迎使用科研助手
你好,请 登录 | 免费注册

当前位置:科研助手>需求大厅>需求详情

建立等温扩增快速诊断试剂(IMSA法)研发平台

需求信息

发布日期:2015-05-29

地  区:北京 大兴区

技术领域:生物医药

类  别:其它

发布单位:北京爱普益生物科技有限公司

联系信息

联 系人 :李络

联系电话:010-59773905 13301191789

联系地址:北京 大兴区 北京经济技术开发区地盛东路1号爱普益大厦 A座五层


  建立等温扩增快速诊断试剂(IMSA法)研发平台,完善开发产品及相关检测设备。

  等温多自配扩增(Isothermal Multiple self-matching-initiated Amplification,IMSA)技术是一种新型的等温核酸扩增技术,是爱普益公司具有独立核心知识产权的专利技术。IMSA的原理是,在等温条件和链置换酶存在下,不断累积的扩增产物可自我配对形成扩增初始结构,不需要热循环仪器即可实现对病原基因的快速、高灵敏、高特异扩增。所需仪器简单、操作简便,方便基层单位使用。

  目前,公司利用该技术开发了人感染H7亚型流感病毒核酸检测试剂盒(IMSA法)。该试剂盒参加2013年8月卫生部临检中心组织的全国人感染H7N9核酸检测试剂盒质量评估,检测H7亚型流感病毒敏感性、特异性均达100%!

北京爱普益生物科技有限公司成立于2005年7月,注册资本3595万元,是致力于研发、生产、销售分子诊断产品,提供分子诊断整体解决方案的生物医药高新技术企业,同时也是“千人计划”、海外高层次人才创业企业,中关村国家自主创新示范区“瞪羚计划”首批重点培育企业,北京市专利试点单位。 爱普益公司自成立以来,开展了涉及临床医学检测、药物代谢(个体化治疗)、遗传病基因检测、检验检疫、法庭科学以及自动化诊断仪器等多领域的应用研究,承担了科技部、国家发改委、市科委、市经信委、中关村园区等政府数十项应用研发及产业化项目,先后建立、完善了低密度核酸芯片、新一代核酸测序、DNA鉴定、荧光定量PCR、基因分型、蛋白芯片、体外诊断试剂生产(GMP)等产品研发和服务的关键技术平台和生产平台,完成了多个低密度病原体检测芯片、药物代谢酶相关的基因型检测、肠道病毒、耐药、呼吸道病毒等多种多重荧光定量PCR检测试剂盒、法医个体识别及亲子鉴定、个体化用药、肿瘤标志物检测等多项产品和技术的自主研发和创新工作,并成功实现了多项成果的产业化转化,形成了以实用型低密度生物芯片为核心的一系列高端分子诊断试剂盒以及相关配套仪器等具有自主知识产权、较好市场前景且能够实现产业化的新产品、新技术。 公司通过了ISO9001质量体系认证、GSP认证和体外诊断试剂生产质量体系考核;截至2013年底,申报的10项发明专利中已有9项获得授权;LIFEGUARD生命之盾注册商标获得授权;细菌感染检测芯片和腹泻致病菌检测芯片获北京市自主创新产品证书;肠道病毒荧光PCR检测系列试剂盒等多个产品已取得国家食品药品监督管理局的产品注册证书并实现产业化和产品销售。目前公司还有几十个二类、三类涉及核酸、蛋白、免疫、生化等检测的诊断试剂新产品在研、或已完成临床试验、或已进入产品注册报批阶段。公司拥有4000余平米的生产车间,其中多个万级洁净间可以对不同原理的诊断试剂进行生产。 除一般经营外,公司还具有三类(含二类)体外诊断试剂生产、药品(体外诊断试剂)经营、医疗器械经营等特许经营许可。
相关需求